近日，沛嘉医疗成功完成二尖瓣缘对缘修复手术的阶段性动物实验，产品开发进程进入了下一个阶段。试验的成功体现了沛嘉医疗多年潜心耕耘的自主知识产权产品成果。沛嘉医疗二尖瓣修复产品不是”Me Too”产品，不仅回避了潜在的专利纠纷，在安全性，有效性和术者体验上也依然满足了临床的需求，在结构性心脏病治疗领域的创新又迈出了坚实的一步。

二尖瓣介入治疗领域是目前公认的结构性心脏病领域最具挑战的手术之一，国际上仅有经导管缘对缘修复器械获得了较为理想的临床研究结果。经股静脉路径的二尖瓣缘对缘修复术具有非常广泛的临床适应证，不仅包括常规原发性二尖瓣反流，还包括病变类型复杂、合并症多的继发性二尖瓣反流。

图1 二尖瓣病变类型及缘对缘修复示意

因为二尖瓣结构复杂，并且有腱索、乳头肌等瓣下结构，与左心室功能相关，一般认为二尖瓣修复可以保留瓣下结构，而二尖瓣置换有潜在损伤心脏机能的风险。二尖瓣介入修复技术治疗效果显著，患者创伤小、恢复快。以MitraClip为例，5年随访结果表明总生存率和外科手术修复无显著差异。而沛嘉医疗具有自主知识产权和多项国内外专利的二尖瓣修复产品，可以更加便捷有效地达到治疗效果。多例动物的临床观察研究已经启动，围术期观察结果显示其手术安全性、操控便捷性及即刻有效性都令人满意。

图2. 3D-TEE评估沛嘉医疗二尖瓣修复装置

图3. X-plane彩色多普勒评估沛嘉医疗二尖瓣修复装置

沛嘉医疗专注于结构性心脏病包括主动脉瓣，二尖瓣以及三尖瓣相关介入治疗技术的研发。公司经导管主动脉瓣介入产品TaurusOne，TaurusElite目前注册临床试验分别顺利完成随访和入组，并进入注册阶段。公司第三代产品TaurusNXT上市前临床研究也在积极筹备当中。此次二尖瓣修复产品动物实验阶段性的启动，进一步完善了沛嘉医疗瓣膜介入治疗领域的产品管线，为后面FIM研究奠定了基础。除了经房间隔二尖瓣修补产品外，沛嘉医疗也正在进行二尖瓣置换产品的临床前实验，预计明年进入人体实验。

这一系列产品的逐步推进，标志着沛嘉医疗在结构性心脏病领域的布局在深度和广度都渐趋完善。沛嘉医疗将秉承自主创新的理念，更好的为患者和医生提供完整的结构性心脏病介入治疗产品，全力推动结构性心脏病治疗领域的发展。