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公司新闻 创新速递 媒体报道
沛嘉医疗颅内可电解脱弹簧圈获批上市,引领国产替代新格局
2021-06-25 10:52:29


沛嘉医疗颅内可电解脱弹簧圈获批上市,引领国产替代新格局

 

2021年6月15日,沛嘉医疗(9996.HK)旗下加奇生物自主研发的Jasper® SS颅内可电解脱弹簧圈(国械注准20213130440)获国家药品监督管理局批准上市。

有关神经介入领域的弹簧圈,它的设计细如发丝,是“指尖上跳舞”的工艺,是“以小窥精”的匠心,综合展示了高端技术实力。加奇生物在这一领域坚持自主创新,解锁了可电解脱弹簧圈的技术难点,Jasper® SS的问世,在“精细”与“柔顺”上做足了研发工夫,将进一步引领该类产品的国产替代,推进中国创新的产业化效应。

Jasper® SS聚焦在动脉瘤囊内栓塞的填塞和收尾,持续优化弹簧圈设计,使弹簧圈更加柔顺;在输送系统远端新增Coil支撑圈结构,进一步提升了系统的支撑性,在填塞和收尾的过程中,减少了弹簧圈的踢管现象,让动脉瘤栓塞更加致密。

《中国脑卒中防治报告(2020)》指出,我国人群中颅内动脉瘤检出率高达7%,且呈现逐年上升趋势,预计2025年中国颅内动脉瘤发病数将增至54.9百万例。相比于欧美人群,我国颅内动脉瘤普遍呈现“瘤体小、载瘤动脉管径细”的特点。因而,更小、更柔软、顺应性更好的弹簧圈栓塞材料,更适合国人动脉瘤治疗。

沛嘉集团董事长张一先生表示:“15年来我们始终致力于神经介入领域产品研发及商业化,为临床带来了多款产品,并完成了出血、缺血、通路类产品及解决方案的构建。Jasper® SS是公司在弹簧圈领域的第三个获批产品,将为颅内动脉瘤栓塞介入治疗解决方案提供更加完备的产品组合,进一步巩固加奇生物在神经介入出血领域的先发优势。未来,我们还将持续聆听临床的声音,做好医工结合,研发更多优质产品,惠及更多患者。”

 

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