2024年3月26日,JenaValve Trilogy系统关键临床试验ALIGN-AR临床结果正式见刊著名医学期刊柳叶刀「THE LANCET」,研究结果振奋人心,除满足其主要安全性及有效性终点外,Trilogy系统还展现出优异的器械操作性能,结果表明接受Trilogy治疗的患者可以有效逆转单纯主动脉瓣反流(AR)引起的心脏损伤。ALIGN-AR研究无疑是扩大经导管治疗主动脉反流的重要里程碑,为外科高危症状性主动脉瓣反流患者开创一个新的介入治疗时代。
美国加州2024年3月28日,JenaValve公司官网发布了这条资讯。ALIGN-AR研究是一项具有里程碑意义的前瞻性、多中心、单臂、器械豁免 (IDE) 研究,旨在评估Trilogy系统在有症状的中重度或重度主动脉瓣反流高危患者中的应用。目前 JenaValve 全球化有序推进,2022年1月JenaValve与沛嘉医疗(PEIJIA Medical)携手签署大中华区域独占许可协议,中国国内上市前临床研究已经入组完成进入一年随访阶段,未来JenaValve Trilogy将纳入沛嘉Taurus主动脉瓣产品家族以TaurusTrio面向国内临床及患者,希望这一专为反流设计的产品早日惠及更多患者。