□ 本报记者 林元沁 通讯员 王晓辉
一针一线,在苏州绣工们的巧手之下,除了可以绣制出精美苏绣,还能缝制出救命的心脏瓣膜。11月8日,在位于苏州工业园区的沛嘉医疗检测实验室里,记者看到,一组手工缝制出的人工瓣膜产品正在进行疲劳测试,测试4亿次,大概需要4到6个月,以保证产品约10年的使用寿命。
“作为沛嘉医疗最重要的产品系列之一,我们生产的心脏瓣膜中的瓣叶缝制环节全部由人工完成,每缝制一个完整的瓣膜,需要穿针引线1000多针,花费10多个小时。”沛嘉医疗创始人、董事长张一自豪地说,经过测试,我们生产的心脏瓣膜足以媲美同类进口产品,价格却能便宜40%左右。
今年的全国两会上,习近平总书记指出,要集中力量开展关键核心技术攻关,加快解决一批药品、医疗器械、医用设备、疫苗等领域“卡脖子”问题。这让张一感触很深。十几年前,他坚定地选择从国外知名医疗器械公司离职归国,就是抱着这样一个信念:“外国人能做的技术,中国人也能够做到,甚至做得更好!”
带着让国产医疗器械走向世界的梦想,张一归国后带领团队仅用4年多的时间,便在药物支架领域一举打破国外垄断,让国产品牌得到广大临床医生的认可和信任。
2016年,怀揣着更高的发展目标,张一来到苏州工业园区。扎根这个“创业天堂”的5年间,他心底的那个梦更是飞速生长。如今的沛嘉医疗,掌握全球独有的牛心包表面修整技术和非戊二醛交联抗钙化技术生物材料处理技术,拥有60多项国内外注册专利,拥有专业的研发实验室及3500平方米功能齐全的生产车间。
对于张一来说,今年4月19日特别珍贵。这一天,沛嘉医疗自主研发的瓣膜产品正式获得国家药品监督管理局批准上市,它也是中国首个临床试验完全由国内专家自主完成的产品。截至10月,沛嘉医疗的两代心脏瓣膜产品,已经服务360多名国内患者。
“眼下,我们所在的苏州正在全力打造生物医药世界级地标,医药行业取得强势发展,但医疗器械行业仍需突破,沛嘉医疗将利用自身优势,依靠苏州的强力支持,尽快成长为江苏乃至全国的高端医疗器械领军企业。”张一对未来充满信心。