苏报讯（驻园区首席记者 董捷）苏州工业园区创新企业沛嘉医疗昨天发布信息，公司与法国HighLife SAS公司合作研发的经导管二尖瓣置换系统近日获国家药品监督管理局批准，进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按创新医疗器械进行注册审评审批。据悉，这是沛嘉医疗在结构性心脏病领域第四款进入创新医疗特别审批绿色通道的创新产品。

　　二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，严重时可致心力衰竭。此次沛嘉医疗进入国家创新医疗器械特别审查程序的产品，是国内首款进入临床的经股静脉房间隔穿刺入路的二尖瓣置换系统，其技术国际领先，可以缩短病人的住院和术后恢复时间。

　　沛嘉医疗2012年成立，专注于介入手术医疗器械市场，为结构性心脏病和神经血管疾病提供整体治疗解决方案。在经导管瓣膜治疗领域，沛嘉医疗有五款注册产品，有九款在研产品处于不同开发阶段；在神经介入业务方面，公司有14款注册产品，七款在研产品。