《苏州日报》2024年02月02日 A02版
苏报讯(驻园区首席记者 董捷)前天,苏州工业园区高端医疗器械企业沛嘉医疗宣布,其自主研发的第二代球囊扩张导管——TaurusAtlas Pro球囊扩张导管获国家药品监督管理局批准上市。至此,沛嘉医疗获批上市的产品已达22款。
据了解,球囊扩张导管是一种医疗介入器材,主要由球囊、导管和扩张器等部分组成,用于心脏内科、心脏外科和介入心脏病学等领域,具有微创、恢复快等优点。沛嘉医疗此次获批的产品拥有11个型号,覆盖10至28毫米的扩张需求,适配多种术式。
与第一代产品相比,沛嘉医疗的第二代球囊扩张导管不仅加硬了内管设计,利于推送力传递,提升了推送性能;加强了球囊囊体设计,显著提升了抗挤破性,降低术中球囊破裂风险。此外,产品还自带延长管与盘管,易于球囊准备和术中操作,降低术中污染风险,安全便捷。
记者了解到,该产品的上市,标志着沛嘉医疗在结构心介入领域的产品管线进一步完善,将为临床提供更加完备的产品组合。