2024年8月14日,TaurusMax®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号: 国械注准20243131477。
TaurusMax® 经导管主动脉瓣系统为TaurusElite®的迭代产品。瓣膜上增加三个金属显影点,有助于判断Commissural Alignment 功能的实现,指导评估瓣架底端打齐同时协助判断植入深度。输送器增加可调弯规格,协助在挑战解剖中的过弓、跨瓣,改善瓣膜同轴性。
医疗器械名称:TaurusMax™经导管主动脉瓣系统
医疗器械生产企业名称:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
医疗器械注册证号:国械注准20243131477