2026年9月10日,GeminiOne经导管二尖瓣夹系统,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号:国械注准20263131926。
该产品可用于外科手术禁忌或高危的重度退行性二尖瓣反流患者。
医疗器械名称:GeminiOne®经导管主动脉瓣系统
医疗器械生产企业名称:沛嘉医疗科技(苏州)有限公司
医疗器械注册证号:国械注准20263131926