2022年7月18日,“江苏省医疗器械安全宣传周”启动仪式暨创新发展沙龙活动在苏州举行。省药监局党组成员、副局长姜伟出席启动仪式并讲话。作为全省医疗器械领域的标杆企业,沛嘉医疗受邀出席启动仪式,并作了“创新医疗器械介绍”的主题分享,受到与会嘉宾的高度认可和肯定。
本届医疗器械安全宣传周以“安全用械 共治共享”为主题,重点展示推动医疗器械产业创新发展成果,分享医疗器械审评核查科学化与现代化新进程,宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套规章,关注医疗器械检验技术服务新动态,开展医疗器械知识科普宣传,为党的二十大胜利召开营造良好氛围。来自省药监局、省医疗器械检验所、省局审评中心、省局审核查验中心、苏州市市场监督管理局、苏州高新区管委会相关部门,科研院所、行业协会、企业及新闻媒体代表近80人出席启动仪式。
在医疗器械创新发展分享环节,沛嘉医疗等省内4家创新医疗器械企业作了主题分享。随后开展的“嘉宾面对面”沙龙——医疗器械创新发展和科学监管环节,沛嘉医疗代表与监管方、企业和行业协会围绕创新发展与科学监管有效融合共享的主题,就优化审评审批服务、加强风险防控、促进创新、强化诚信自律等方面进行了交流。
江苏省是医疗器械产业大省,医疗器械产业呈现出良好的发展态势和创新优势。截止目前,全省医疗器械生产企业居全国第二,产品居全国第一,其中第三类医疗器械已连续四年保持全国第一。全省通过创新医疗器械审查48件,创新医疗器械获批上市27件,位居全国前列,技术水平均为国内首创、国际领先,临床应用价值凸显。值得一提的是,沛嘉医疗通过创新医疗器械审查3件,创新医疗器械获批上市2件,位居全省前列。