2025.04.15
国家药监局受理TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,于近日,公司收到中国国家药品监督管理局的受理通知书,确认受理TaurusTrio经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请。TaurusTrio TAV系统由公司基于···
2025.04.10
YonFlow®血流导向密网支架获批上市
通过BD合作获得YonFlow®密网支架大中华区独家分销权,进一步强化出血产品线布局。
2025.04.08
沛嘉医疗合作伙伴HighLife TMVR 系统获FDA突破性医疗器械认定
2025年4月7日,沛嘉医疗(9996.HK)合作伙伴法国HighLife SAS公司(以下简称HighLife)宣布,其用于治疗中重度二尖瓣返流(MR)患者的TMVR解决方案获得美国食品药品监督管理···
2024.08.22
沛嘉医疗TaurusMax经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市
2024年8月14日,TaurusMax®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号: 国械注准20243131477。
2024.06.13
经房间隔入路二尖瓣置换系统 HighLife®:最新进展亮相New York ···
2024年6月5日至7日,纽约瓣膜会议(NYV) 于美国纽约隆重召开,加拿大麦吉尔大学医 疗中心Nicolo Piazza教授在该会议上更新了沛嘉医疗HighLife® TSMVR系统的最新临床进展。···
2024.06.13
经导管三尖瓣置换创新器械 MonarQ™:FIM 临床植入的最新结果亮相 New···
2024年6月5日至7日,沛嘉医疗携手美国 inQB8 Medical孵化的创新经导管三尖瓣置换(TTVR)系统MonarQ™ FIM临床植入的最新结果亮相美国纽约瓣膜会(NYV,原 TVT)。Mon···
2024.04.22
沛嘉医疗闪耀两大结构性心脏病盛会,彰显创新实力
2024年3月18日-24日及4月15-20日,沛嘉医疗分别在第五届中国结构性心脏病大会和 CHINA VALVE (HANGZHOU) 2024大会上大放异彩,展示了公司在心脏瓣膜治疗领域的尖端创新···
2024.04.19
新增AV21规格:沛嘉医疗经导 管主动脉瓣系统获NMPA批准上 市
2024年4月18日,沛嘉医疗自主研发的 TaurusOne® 经 导 管 主 动 脉 瓣 系 统 以 及 TaurusElite®经导管主动脉瓣系统的新增 AV21规格获国家药品监督管理局批准上市。···
2024.04.15
创新型缘对缘介入修复器械 GeminiOne®: DMR治疗结果首次公开发表
2024年4月12日,国产原研经导管缘对缘修复系统GeminiOne®治疗DMR结果正式发表于心血管介入领域著名期刊JACC: Case Reports,充分说明了使用中国新型经导管缘对缘修复系统Ge···
2024.03.31
经股反流TAVI器械Trilogy:ALIGN-AR关键临床研究结果正式发表于柳···
2024年3月26日,JenaValve Trilogy系统关键临床试验ALIGN-AR临床结果正式见刊著名医学期刊柳叶刀「THE LANCET」,研究结果振奋人心,除满足其主要安全性及有效性终点外,···
2024.03.01
TaurusNXT®“非醛交联”干瓣TAVR系统完成多中心注册临床全部患者入组
2024年2月,TaurusNXT®“非醛交联” 干瓣TAVR系统的多中心注册临床完成全部 患者入组。TaurusNXT®乃公司针对瓣膜耐久性难题,自研的第三代TAVR系统。其设计与TaurusOne···
2024.02.01
沛嘉医疗第二代球囊扩张导管TaurusAtlas Pro获批上市
沛嘉医疗(9996.HK)自主研发的第二代球囊扩张导管—TaurusAtlas Pro球囊扩张导管(下称“TaurusAtlas Pro”)于2024年1月30日,获得中国国家药品监督管理局(NMPA···