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中国日报:加速“国械制造”走向世界 沛嘉医疗全球总部基地在苏州工业园区奠基
2021-11-12 16:43:41

提升医疗器械研发制造能力,苏州工业园区新添一处总部基地。11月12日,苏州工业园区本土培育的第一家医疗器械上市企业沛嘉医疗在辖区奠基其全球总部基地。该基地建成后将涵盖研发、生产、行政办公及产品展示等功能,建成后将凭借创新的生物材料处理技术、一流的精密生产能力加速“国械制造”走向世界。

沛嘉医疗是国内结构性心脏病和脑血管介入领域的创新型领军企业,自2013年在园区设立以来,企业深耕园区、快速发展,其结构心脏病领域的核心产品——第一代和第二代经导管主动脉瓣系统先后获得了国家创新医疗器械特别审批申请,并于今年获批注册上市。沛嘉医疗拥有强大的自主研发能力和一流的生产制造能力,在全球布局前沿技术研究和产品开发,并在美国、苏州和上海设立研发创新中心。此次启动建设的全球总部基地位于星龙街以东、港田路以南,用地面积26999平方米,将满足沛嘉下一步的研发及产业化需求。

沛嘉医疗董事长、CEO张一表示,我们现在已经步入加速期,拥有超过10个在研产品,对于空间载体的需求越来越高。新基地不仅可以覆盖从实验室到生产车间的全产业链条,也便于我们贴合临床需求,加强与高校、研究所、医院等的合作,共同推动医疗器械产业的发展。

作为引领苏州工业园区未来发展的“一号产业”,苏州工业园区生物医药产业已聚集企业近2000家,产值超千亿,累计培育境内外上市企业21家,在科技部生物技术发展中心最新发布的报告中,园区生物医药产业综合竞争力位列全国第一,同时产业竞争力、人才竞争力和技术竞争力等单项排名都居全国第一。在医疗器械领域,苏州工业园区呈现出“外资企业强、民营企业快、创新产品多”的特色优势,已获二、三类医疗器械注册证1083张,累计17个产品进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,在江苏省乃至全国均处于领先地位。



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