近日，沛嘉医疗拥有大中华区独占许可的创新产品—— JenaValve公司旗下全球首个及唯一一个获得CE认证的针对主动脉瓣反流适应证的经股TAVR系统Trilogy（沛嘉医疗将该产品在大中华区命名为TaurusTrio），完成美国ALIGN-AR注册临床试验全部患者入组！这是继上个月JenaValve完成1亿美元C轮融资后的又一里程碑成就。

ALIGN-AR的临床试验对象为拥有高手术风险、症状性的严重主动脉瓣反流(AR)患者，其临床试验的结果将用于FDA的PMA注册申请。该临床试验全球项目主席 Martin B. Leon博士表示，“完成 ALIGN-AR临床试验是心脏病学界在解决严重AR患者无法满足的医疗需求上，向前迈出的重要一步！针对高手术风险AR患者，Trilogy系统的独特设计有望解决其他现有TAVR系统治疗时存在的各种问题。在经历了漫长的等待后，术者终于拥有了关键的微创解决方案，这将有效提高患者生命质量！”

目前，国内还没有用于治疗主动脉瓣反流的经股动脉TAVR产品获得上市，大量的单纯反流患者未得到更为妥善的治疗。沛嘉医疗与JenaValve的技术转移正在顺利推进中。沛嘉医疗首席技术官陈剑锋博士表示，“Trilogy完成美国ALIGN-AR注册临床试验全部患者入组，有利于我们推进在中国的临床试验以及在国内的取证。我们跟JenaValve公司不仅是技术层面的合作，还是重要的战略合作伙伴和投资伙伴，今后会与他们在现有的产品及未来产品管线上开展更深入的合作，共同研发，助力沛嘉海外布局。”

随着沛嘉医疗和JenaValve公司更深入的本土化合作及临床进展更新，未来这一产品正式上市，也将为目前主动脉瓣反流患者带来更多的治疗获益。我们期待Trilogy早日惠及中国患者！