“从人体股动脉介入,无需进行开胸手术,伤害小、恢复快……”今天(3月31日),在苏州工业园区的沛嘉医疗科技(苏州)有限公司,首席运营官潘孔荣向看苏州记者展示了他们最新开发的第三代经导管主动脉瓣系统。
在中国,每年约有500万人饱受心脏瓣膜病带来的困扰,沛嘉医疗通过潜心研发,不断突破技术壁垒,让更多的心脏瓣膜病患者重获新生。
至善尽心,敬畏生命。扎根苏州10年,沛嘉医疗从当初200多平的办公场地,到如今即将搬至8.6万平方的全球总部基地。成功的背后离不开每一个科研人员的辛苦付出,潘孔荣表示,“不负好春光!新的一年我们会矢志创新,继续做好中国高端医疗产品。”
图/沛嘉医疗科技(苏州)有限公司航拍
经导管直接进入心脏
比传统开胸手术更安全
心脏瓣膜病是一种常见性心脏病。据统计,全球心脏瓣膜病患者超过2亿人,伴随着人口老龄化的加剧,中国心脏瓣膜病的发病率逐年提升,在75岁以上人群中达到了13%以上。
图/潘孔荣正在介绍产品
“心脏瓣膜病的病变会直接影响人体的正常血液循环,严重者甚至危及生命。”潘孔荣介绍,传统的治疗方式是通过开胸手术,在心脏停跳下进行,创伤大、恢复慢,对于中老年患者来说,风险较高。
为了帮助这类患者降低手术风险,沛嘉医疗团队研发了经导管主动脉瓣系统,直接通过导管介入,从人体的股动脉伸进去,通过人造瓣叶的关闭和开合,维持血液单向流动,比开胸手术伤害小、恢复快。
沛嘉医疗的经导管主动脉瓣系统由主动脉瓣、输送器及压握装载系统组成。主动脉瓣是由牛心包瓣叶、镍钛合金支架及裙布组成,具有防瓣周漏设计,设置有4个型号规格,适用于主动脉瓣环直径在18mm至29mm之间。
图/经导管主动脉瓣系统3D效果图
“我们输送器是具有可回收功能的,就是说植入的人造瓣膜位置如果不合适,是可以通过导管取出重新安置的。”潘孔荣说道,正是因为沛嘉医疗在科技研发上的不断创新,推出的产品一经上市就收获了20%的市场占有率,且备受各大医院青睐。
人造瓣膜“千里挑一”
缝制工艺堪比苏绣
“人造心脏瓣膜的原材料取自牛心包,也就是牛心脏外面的那层膜。”在沛嘉医疗的产品生产车间外,潘孔荣带记者参观了瓣膜的生产过程。
牛心包作为重要原材料之一,需要进行精挑细选,潘孔荣笑着说,“牛心包选自安格斯牛,我们常吃的牛排很多也来自它们身上,大小如同篮球,我们需要在上面寻找适合的区域切下来,用作瓣膜原材料,制作一个合格的瓣膜,往往需要耗费1000头牛的心包,说是‘千里挑一’也不为过。”
这还只是其中一步,挑选好的材料还要进行缝制。一个人造瓣膜,至少需要手工缝制1000多针,但凡缝错一针,便无法使用。
图/生产人造瓣膜的各个工序
潘孔荣告诉记者,“缝制瓣膜的工艺精细程度堪比苏绣,我们的工人都是心灵手巧的缝纫大师,想要成为他们的一员,要经过长达6个月的训练。”
由于瓣膜要在人体中存放五到十年,缝制完成的心脏瓣膜还需进行疲劳测试,工作人员将这些瓣膜放在仪器中,必须经过4亿次的跳动测试,方可出厂。
图/缝制好的瓣膜正砸经受疲劳测试
生物医药产业是苏州的“地标产业”,目前全市已集聚相关企业超3800家。潘孔荣表示 ,企业能有现在的发展离不开苏州政府从土地、税收、人才等方面给予的大力支持,接下来,他们将继续加强科技创新,为推动产业向中高端迈进贡献力量。