近日，苏州工业园区自主创新企业沛嘉医疗公布了2022年度业绩：营收2.5亿元，同比增长83.7%，公司经导管瓣膜治疗（TAVR）及神经介入业务双双兑现业绩承诺。

双业务线管线布局已基本成熟

作为行业领跑者，沛嘉医疗通过自研和商业化战略在瓣膜介入治疗领域对下一代核心技术进行了广泛且深入的管线布局，全面覆盖主动脉瓣反流、主动脉瓣狭窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流疾病。公司的经导管瓣膜治疗业务主要在研产品陆续进入人体试验。截至去年底，沛嘉医疗经导管瓣膜业务拥有5款已上市产品和9款处于不同研发阶段的在研产品，涵盖反流瓣、长效干瓣、高分子瓣、介入非植入治疗方案等蓝海细分市场。

据介绍，去年以来，沛嘉医疗经导管瓣膜（TAVR）治疗业务收入1.07亿元，较上年同期增长155.9%。其一代和二代经导管主动脉瓣膜系统（TAVR）TaurusOne®及TaurusElite®新增入院195家，累计入院近300家；终端植入量超1200台，国内市场份额约14%，较上年同期增长约10个百分点。

在神经介入领域，去年以来，沛嘉医疗共有4款缺血性产品的注册申请获得国家药监局批准，分别是Fastunnel®输送型球囊扩张导管，Syphonet®取栓支架，Tethys AS®血栓抽吸导管及Fluxcap®球囊导引导管。随着这4款缺血产品的获批，沛嘉医疗神经介入产品管线主要器械均已上市，产品组合布局初步形成。据统计，沛嘉医疗神经介入业务不断提升产品渗透率，扩大市场份额，收入1.43亿元，较上年同期增长51.7%。

研发生产商业化齐头并进

沛嘉医疗是一家创新驱动型企业。据介绍，截至2022年底，沛嘉医疗拥有一支由133名雇员组成的内部研发团队，专注于经导管瓣膜治疗产品及神经介入产品研发、临床和注册。公司拥有101项已授权有效专利；其中，经导管瓣膜治疗业务为63项，神经介入业务为38；拥有126项申请中的专利；其中，经导管瓣膜治疗业务105项，神经介入业务21项。

得益于长期的研发投入，沛嘉医疗双业务线管线布局已基本成熟，将陆续进入收获期。据悉，公司位于苏州工业园区的新总部一期工程将于2023年竣工投入使用，总建筑面积约6.9万平方米。随着新车间的落成和现有中田巷车间的改造升级，经导管瓣膜业务和神经介入业务总生产空间将大幅提升，为经导管主动脉瓣膜系统（TAVR）产品全面商业化和神经介入集采做好产能储备。沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一介绍，随着新总部的落成和投产，公司将全面加速产品研发、生产和商业化。

同时，沛嘉医疗的海外市场也在徐徐展开。去年底，MonarQTM产品于丹麦进行的首例海外植入，这是公司海外征途的第一步。目前，沛嘉医疗的经导管瓣膜治疗业务多款产品具备出海实力，如技术创新的TaurusNXT®（长效干瓣）、TaurusWave®（冲击波瓣膜）、TaurusApex®（高分子瓣）、MonarQTM（三尖瓣置换）以及拥有独立专利（Freedom-to-Operate）的GeminiOne®（TEER）。

张一说，对于即将开启的全球化，公司将积极全面布局创新自研管线，立足产品创新和独立专利，为不同产品定制差异化的出海策略，进一步推进全球化战略。（李飞）