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布局密网支架 沛嘉医疗与暖阳医疗签订独家经销协议
2024-08-28 14:14:47

2024年8月28日,沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告,公司全资附属公司Achieva Medical Limited(“加奇医疗”)与江苏暖阳医疗器械有限公司(“暖阳医疗”)订立独家分销协议。根据该协议,暖阳医疗将授权加奇医疗为大中华区的独家分销商,负责YonFlow®血流导向密网支架的销售和分销,自该协议日期起为期八年。

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YonFlow®血流导向密网支架是暖阳医疗的核心产品,也是全球首款完全释放后可回收的血流导向支架系统。2023年1月,该产品通过创新医疗器械审评,并获国家药品监督管理局(“国家药监局”)创新医疗器械特别审批程序受理。目前,该产品的注册批准申请已提交至国家药监局,预计将于近期获得批准。

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颅内动脉瘤素有脑内“不定时炸弹”之称,它是发生在颅内动脉壁上的异常膨出,随时可能破裂导致颅内出血,一旦破裂出血会导致严重残疾甚至危及生命。如何更安全、更有效地拆解颅内动脉瘤这颗隐藏在大脑内的“不定时炸弹”,成为脑血管病治疗领域突破的重要方向。近年来,随着血流导向理念的问世及快速发展,血流导向密网支架作为继弹簧圈栓塞、颅内支架血管重建治疗动脉瘤之后的全新一代动脉瘤介入治疗技术,正在成为颅内动脉瘤介入治疗主流诊疗方式之一。

暖阳医疗围绕密网支架的“精准定位和放置”这一临床痛点,自主研发了国内首个完全释放后可回收并重新释放的YonFlow®血流导向密网支架系统。手术操作中,该系统独创的可回收功能可实现支架从微导管100%释放后仍能回收至微导管,同时输送系统支架近端/远端还带有定位Mark点,能帮助医生在术中重新释放和精确定位,反复调整支架释放位置直至最合适处,从而进一步提升手术精准度和效果,增加手术的成功率和安全性。

目前国内缺乏可100%回收的血流导向装置,这一空白使得众多复杂多变的脑血管疾病手术对临床医生而言充满了前所未有的挑战。“加奇生物通过引入并推动暖阳医疗YonFlow®血流导向密网支架这款FD创新产品的商业化,将填补国内市场的空白,进一步巩固在市场上的领先地位。”沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一博士表示,未来,加奇生物将继续致力于为患者带来更加先进、安全、有效的治疗方案,推动医疗科技的进步与发展,造福更多患者。

YonFlow®血流导向密网支架系统以其独特的设计理念和卓越的性能表现,能够有效降低手术难度,提高手术成功率,同时减少术后并发症。暖阳医疗创始人、CEO贾晶表示,与加奇生物强强联合,共同推动这款革命性产品的商业化进程,将极大地推动脑血管疾病治疗技术的进步,为医生更好地应对临床挑战提供更加多样化的治疗选择。



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