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ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验完成首例患者治疗
2025.09.28
ReachTactile™机器人辅助TAVR系统多中心注册临床试验完成首例患者治···
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,公司已入组ReachTactile™ 机器人辅助经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统首例患者。于2025年9月17日,北部战区总医院的韩雅玲···
Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统首次应用于人体临床试验首例植入
2025.09.12
Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统首次应用于人体临床试验首例植···
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,最近,Sutra Medical,Inc.(集团持有战略投资的公司)成功完成其Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统第一次应用于人体("F···
沛嘉医疗亲水涂层导丝获批
2025.08.04
沛嘉医疗亲水涂层导丝获批
2025年7月30日,沛嘉医疗自主研发的“亲水涂层导丝”正式获得江苏省药品监督管理局批准(注册证编号:苏械注准20252031497)。
MonarQ TTVR®系统完成全球临床研究首名患者植入
2025.07.15
MonarQ TTVR®系统完成全球临床研究首名患者植入
2025年7月14日,沛嘉医疗-B(09996)公布,公司已成功完成MonarQ TTVR®系统全球临床研究的首名患者植入。此手术由美国加州洛杉矶西达赛奈医院斯密特心脏研究所副所长兼介入性心脏科主任R···
国家药监局受理TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请
2025.04.15
国家药监局受理TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请
沛嘉医疗-B(09996.HK)公告,于近日,公司收到中国国家药品监督管理局的受理通知书,确认受理TaurusTrio经导管主动脉瓣(TAV)系统的注册申请。TaurusTrio TAV系统由公司基于···
YonFlow®血流导向密网支架获批上市
2025.04.10
YonFlow®血流导向密网支架获批上市
通过BD合作获得YonFlow®密网支架大中华区独家分销权,进一步强化出血产品线布局。
沛嘉医疗合作伙伴HighLife TMVR 系统获FDA突破性医疗器械认定
2025.04.08
沛嘉医疗合作伙伴HighLife TMVR 系统获FDA突破性医疗器械认定
2025年4月7日,沛嘉医疗(9996.HK)合作伙伴法国HighLife SAS公司(以下简称HighLife)宣布,其用于治疗中重度二尖瓣返流(MR)患者的TMVR解决方案获得美国食品药品监督管理···
沛嘉医疗TaurusMax经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市
2024.08.22
沛嘉医疗TaurusMax经导管主动脉瓣系统获NMPA批准上市
2024年8月14日,TaurusMax®经导管主动脉瓣系统正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号: 国械注准20243131477。
经房间隔入路二尖瓣置换系统 HighLife®:最新进展亮相New  York Valves 2024,获FDA IDE 批准启动二尖瓣反流的美国关键性临床研究
2024.06.13
经房间隔入路二尖瓣置换系统 HighLife®:最新进展亮相New York ···
2024年6月5日至7日,纽约瓣膜会议(NYV) 于美国纽约隆重召开,加拿大麦吉尔大学医 疗中心Nicolo Piazza教授在该会议上更新了沛嘉医疗HighLife® TSMVR系统的最新临床进展。···
经导管三尖瓣置换创新器械 MonarQ™:FIM 临床植入的最新结果亮相 New York Valves 2024
2024.06.13
经导管三尖瓣置换创新器械 MonarQ™:FIM 临床植入的最新结果亮相 New···
2024年6月5日至7日,沛嘉医疗携手美国 inQB8 Medical孵化的创新经导管三尖瓣置换(TTVR)系统MonarQ™ FIM临床植入的最新结果亮相美国纽约瓣膜会(NYV,原 TVT)。Mon···
沛嘉医疗闪耀两大结构性心脏病盛会,彰显创新实力
2024.04.22
沛嘉医疗闪耀两大结构性心脏病盛会,彰显创新实力
2024年3月18日-24日及4月15-20日,沛嘉医疗分别在第五届中国结构性心脏病大会和 CHINA VALVE (HANGZHOU) 2024大会上大放异彩,展示了公司在心脏瓣膜治疗领域的尖端创新···
新增AV21规格:沛嘉医疗经导 管主动脉瓣系统获NMPA批准上 市
2024.04.19
新增AV21规格:沛嘉医疗经导 管主动脉瓣系统获NMPA批准上 市
2024年4月18日,沛嘉医疗自主研发的 TaurusOne® 经 导 管 主 动 脉 瓣 系 统 以 及 TaurusElite®经导管主动脉瓣系统的新增 AV21规格获国家药品监督管理局批准上市。···
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