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TaurusNXT经导管主动脉瓣系统首次研究者协调会胜利召开
2021.04.25
TaurusNXT经导管主动脉瓣系统首次研究者协调会胜利召开
正是江南好风景,落花时节又逢君。在这春夏之交,谷雨既至的姑苏,TaurusNXT经导管主动脉瓣系统首次研究者协调会在沛嘉医疗科技(苏州)有限公司总部胜利召开。此次会议恰逢TaurusOne经导管主动脉···
一个月连获四证见证沛嘉创新“加速度”
2021.04.24
一个月连获四证见证沛嘉创新“加速度”
一个月内连获四张三类医疗器械注册证,见证沛嘉创新“加速度”。继TaurusNavi®导管鞘(国械注准20213030207)和TaurusOne®经导管主动脉瓣系统(国械注准20213130275)后···
新华日报客户端:结构性心脏病介入领域再添中国方案!苏州这家企业如何做到?
2021.04.21
新华日报客户端:结构性心脏病介入领域再添中国方案!苏州这家企业如何做到?
交汇点讯 结构性心脏病介入领域再添中国解决方案!近日,位于江苏苏州工业园区的沛嘉医疗科技(苏州)有限公司自主研发的TaurusOne® 经导管主动脉瓣系统(以下简称“TaurusOne®”),正式获得···
沛嘉医疗牵头TAVR行业两个团体标准获立项
2021.03.24
沛嘉医疗牵头TAVR行业两个团体标准获立项
近日,由沛嘉医疗协同天津所及中检院牵头发起的《经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法》《经导管植入式人工心脏瓣膜体外流体力学性能测试方法》两个团体标准在中国生物医学工程学会获批立项。该标准旨在进一···
申翼®支架取栓器临床试验完成全部患者入组
2021.02.01
申翼®支架取栓器临床试验完成全部患者入组
2021年2月1日,沛嘉医疗发布公告,公司神经介入产品线的重大在研产品申翼®支架取栓器,截至2021年1月29日已经顺利完成全部病人入组。申翼®支架取栓器的作用为通过机械性血栓清除手术为患有急性缺血性···
沛嘉医疗和HighLife签署经房间隔二尖瓣置换产品的许可和技术转让协议
2020.12.21
沛嘉医疗和HighLife签署经房间隔二尖瓣置换产品的许可和技术转让协议
2020年12月21日,沛嘉医疗有限公司(香港股票代码:09996)宣布,将与总部位于巴黎,专注于开发经导管二尖瓣置换(TMVR)系统以治疗二尖瓣反流患者的医疗器械公司HighLife签署一份许可协议···
沛嘉医疗成功开展二尖瓣缘对缘修复阶段性动物实验 产品安全性/操作性/即刻有效性均获认可
2020.12.04
沛嘉医疗成功开展二尖瓣缘对缘修复阶段性动物实验 产品安全性/操作性/即刻有效性均···
近日,沛嘉医疗成功完成二尖瓣缘对缘修复手术的阶段性动物实验,产品开发进程进入了下一个阶段。试验的成功体现了沛嘉医疗多年潜心耕耘的自主知识产权产品成果。沛嘉医疗二尖瓣修复产品不是”Me Too”产品,不···
Presgo®机械解脱弹簧圈系统获得欧盟CE认证
2020.10.16
Presgo®机械解脱弹簧圈系统获得欧盟CE认证
近日,加奇生物Presgo®机械解脱弹簧圈系统顺利获得欧盟CE证书,这为公司产品走向欧盟市场打开了大门。加奇生物海外市场经营多年,市场上反响良好,收获了不俗的口碑。公司已成功登陆巴基斯坦、印尼、巴西、···
Tethys™中间导引导管获批上市
2020.10.15
Tethys™中间导引导管获批上市
继8月份SacSpeed®球囊扩张导管上市后,“加”族再添通路大将。近日,沛嘉医疗旗下加奇生物Tethys™中间导引导管获批上市,注册证号为:国械注准20203030794。作为一款超大内腔的中间导引···
沛嘉医疗拿下两项“国际通行证”
2020.09.04
沛嘉医疗拿下两项“国际通行证”
近日,沛嘉医疗科技(苏州)有限公司分别获得了由英国标准协会(BSI)颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书,以及中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的ISO 17025实验室认可···
沛嘉医疗获纳入恒生综合指数
2020.08.17
沛嘉医疗获纳入恒生综合指数
恒生指数有限公司于2020年8月14日宣布,截至2020年6月30日之恒生指数系列季度检讨结果,沛嘉医疗有限公司(“沛嘉医疗”或“公司”,股票代码:9996.HK)获纳入恒生综合指数,将于2020年9···
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