2023.07.07
沛嘉医疗DCwire微导丝获批上市
沛嘉医疗-B(09996)发布公告,于2023年6月29日,集团收到国家药品监督管理局对DCwireTM微导丝注册申请的批准,使其成为集团第十五个···
2023.06.14
第5款创新器械 | 沛嘉医疗TaurusTrio经导管主动脉瓣系统获批NMPA创···
2023年6月12日,沛嘉医疗(9996.HK)TaurusTrio经导管主动脉瓣系统(以下简称TaurusTrio)通过了国家药品监督管理局(NMPA)的创新医疗器械特别审批申请“绿色通道”。这是继···
2023.05.18
香港伊利沙伯医院Dr. Michael Lee团队完成JenaValve Tri···
2023年5月12日,香港伊利沙伯医院心内科Dr. Michael Lee及其团队成功应用JenaValve公司Trilogy经导管主动脉瓣系统为两名外科手术禁忌的重度主动脉瓣反流患者成功完成经股主动···
2022.12.04
GeminiOne® 经导管瓣膜缘对缘修复系统多中心注册临床试验于中国的首例患者···
沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告,于2022年11月24日,该公司已就 GeminiOne®经导管瓣膜缘对缘修复(TEER)系统(该系统)的多中心注册临床试验入组首位患者。首例手术由潘湘斌教授···
2022.11.25
沛嘉医疗TTVR系统全球首次人体临床试验首例患者植入
2022年11月25日,沛嘉医疗(09996.HK)发布公告,公司与inQB8 Medical Technologies, LLC(「inQB8」)合作成功完成MonarQ经导管三尖瓣置换(「TTVR···
2022.11.14
沛嘉医疗 HighLife TSMVR完成多中心注册临床研究首例入组
2022年11月14日,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,公司已就沛嘉HighLife®经导管二尖瓣置换(经房间隔二尖瓣置换,TSMVR)系统(该系统)的多中心注册临床试验入组首位患者,并在四川大学···
2022.11.02
沛嘉医疗全球首例Fastunnel®输送型球囊扩张导管临床应用完成
2022年11月1日,海军军医大学第一附属医院(长海医院)刘建民教授团队成功应用沛嘉医疗旗下加奇生物Fastunnel®输送型球囊扩张导管为一例颅内动脉粥样硬化狭窄患者完成了介入治疗手术。这是该产品的···
2022.10.18
沛嘉医疗HighLife经导管二尖瓣置换系统通过NMPA创新医疗器械特别审查(“···
2022年9月28日,沛嘉医疗(9996.HK)与法国HighLife SAS公司合作独占的HighLife经导管二尖瓣置换系统(以下简称HighLife TSMVR)通过了国家药品监督管···
2022.09.16
沛嘉医疗License In创新产品完成美国ALIGN-AR注册临床入组,期待早···
近日,沛嘉医疗拥有大中华区独占许可的创新产品—— JenaValve公司旗下全球首个及唯一一个获得CE认证的针对主动脉瓣反流适应证的经股TAVR系统Trilogy(沛嘉医疗将该产品在大中华区命名为Ta···
2022.06.09
沛嘉医疗Fluxcap®球囊导引导管获批上市,助力急性缺血性卒中患者救治
2022年6月1日,沛嘉医疗(9996.HK)旗下加奇生物自主设计研发的Fluxcap®球囊导引导管(国械注准20223030714)获国家药品监督管理局批准上市。此次Fluxcap®球囊导引导管的获···
2022.05.27
Fastunnel®输送型球囊扩张导管获批上市 开启ICAS颅内动脉粥样硬化性狭···
2022年5月18日,沛嘉医疗(9996.HK)旗下加奇生物自主设计研发的Fastunnel®输送型球囊扩张导管(国械注准20223030663)获国家药品监督管理局批准上市。Fastunnel®输送···
2022.05.27
Tethys AS®血栓抽吸导管获批上市 助力急性缺血性卒中患者救治
2022年5月18日,沛嘉医疗(9996.HK)旗下加奇生物自主设计研发的Tethys AS®血栓抽吸导管(国械注准20223030656)获国家药品监督管理局批准上市。 随着多···